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uu快3分析:大发pk10分析:一文带你看懂全球生物

文章来源:网络    发布时间:2018-11-08  【字号:      】

继歌礼制药、百济神州和华领医药后,港交所将迎来第四家尚未盈利的生物科技公司。信达生物计划于10月31日港交所主板挂牌上市。有消息称,信达生物计划以每股13.98港元的价格发售2.36亿股,募资规模约32.99亿港元。这一发行定价,位于信达生物每股12.5~14港元招股区间。据信达生物招股书显示,目前已确认的基石投资人包括红杉资本、惠理基金、涌金资本、资本集团、淡马锡等10家,共计认购19.18亿港元,约占其募资总额的六成。

而信达制药所处的领域就是生物制药行业,生物制药一直是整个制药行业的排头兵,代表着知识密集型和资金密集型行业。目前,全球生物制药行业近些年发展迅速,大量的新药通过了临床试验,那么现在的全球以及中国的生物制药呈现一种怎样的格局呢?

全球生物药物市场快速增长,前十大畅销药物生物药物占八成

生命科学和生物技术的研发非常活跃。进入新世纪以来,生命科学和生物医药的研究不断取得突破,生物技术成为世界科技竞争的焦点,目前生物技术专利占到世界专利总数的30%左右,利用基础工程技术和细胞生物学方法来开发新的生产工艺和产品,生物基础的研究应用研究一体化等已得到广泛的重视。

全球生物药物市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的2402亿美元,复合年增长率为7.4%。

图表1:2013-2017年全球生物医药市场规模以及预测(单位:十亿美元,%)

生物药物是药品的一种细分类。生物药物涵盖多种产品,如单克隆抗体(或单抗)、重组治疗性蛋白、疫苗、血液及血液成分、细胞治疗及基因治疗。过去三十年中,生物药物受益于遗传学、分子生物学和生物化学方面取得的突破性进展,并在全球多个主要治疗领域对疾病治疗带来了变革。因此,生物制药行业已成为制药行业日益重要的一部分。重组DNA技术进步促使单抗及融合蛋白等生物药物产品得以大规模生产大发pk10软件。

图表2:生物制药的主要种类

此外,分析技术方面的改进令生物药物的大发pk10输钱特性表征得以改善,从而能够筛选及识别结构复杂且具备各种治疗功效的新生物药物。生物药物是目前世界上最畅销的医药产品。目前,全球十大畅销药物中有8种是生物药物,只有Revlimid和Xarelto为化学药物,其中修美乐为著名的抗风湿药。

图表3:2017年全球十大畅销药物(单位:十亿美元)

生物制药中单克隆抗体表现优异

单克隆抗体为整个生物药物市场的最大分类之一,根据弗若斯特沙利文的资料,按2017年销售收入计,其占整个生物药物市场的43.2%。2017年按类别划分的全球生物药物市场销售收入明细列示如下图。

图表4: 2017年全球生物药物按种类划分占比(单位:%)

在生物制药中单克隆抗体(包括单特异性产品及双特异性产品)及融合蛋白具有相似的作用机理但结构不同。通过与细胞表面的配体或受体结合,单克隆抗体和融合蛋白均可抑制配体与其特定受体结合,阻断目标信号路径并防止下游效应,如炎症级联反应的激活。双特异性抗体同时与两个靶点结合,而非如单特异性抗体一样仅大发快三结合单一靶点。通过这种方式,双特异性抗体可调节两条信号传导途径,使两种细胞相互靠近及╱或将双特异性抗体靶向特定细胞。

图表5:常见的生物制药

单克隆抗体之所以占据如此大的市场份额,原因在于单克隆抗体广泛应用于各类治疗领域,包括肿瘤、自身免疫系统疾病、神经科及眼科。2017年单克隆抗体(包括融合蛋白)的全球销售收入为1,038亿美元。肿瘤及自身免疫系统疾病是单克隆抗体的两大治疗领域,分别约占单克隆抗体总体市场的42.8%及40.0%。下图概述2017年按治疗领域划分的全球单抗市场明细。

图表6:2017年全球单抗市场明细(单位:%)

中国生物药物市场增长迅速,单抗市场表现优异

作为全球人口最多的国家,我国的生物制药时常会磨也是逐年增减。受癌症患者的需求缺口、医疗保健支出的增加、有利的政府政策、新生物药物疗法的批准、以及研发费用投入增加的推动,过去几年,中国生物药物市场经历了快速增长,增速超越全球生物药物市场,并预期日后继续保持强劲增长。中国生物药物市场的销售收入由2013年的人民币862亿元增长至2017年的人民币2,185亿元,该期间的复合年增长率为26.2%。下图概述2013年至2017年中国生物药物市场的市场规模及2018年至2030年中国生物药物市场的估计市场规模。

图表7:2013-2017年中国生物制药市场规模(单位:亿元,%)

但是,对比全球,中国的单克隆抗体(包括融合蛋白)市场仅占中国整体生物药物市场的5.3%,相对于2017年的全球生物药物市场,单抗则占43.2%市场份额。直至2017年,在中国仅有26种获批准单抗,而美国则有70种获批准单抗。根据弗若斯特沙利文报告,随着国家医保药品目录纳入更多单抗。2013-2017年中国单抗市场逐年增加,由2013年的66亿元增长到2017年的118亿元,而且增速还在逐年增加。未来,随着中国老年化加剧,对于单抗药物的需求将会越来越大。

图表8:2013-2017年中国单抗市场规模(单位:亿元,%)

中国对生物制药需求逐步加大

许多生物药物(尤其是单抗)已被证明对癌症的治疗效果显著。但是由于中国的药物管理较为严格,海外新上市的特效药不能及时引进到中国,存在着一定的时间滞后性。如下图所示,2012年至2016年在全球推出的55种新肿瘤药物中,2017年仅九种在中国有所供应,处于较低水平。此外,许多在美国获准用于治疗癌症的单抗尚未在中国上市。

图表9:2012-2017年首次推出的55的抗癌药物在中国供应情况

此外,由于在美国获准用于治疗癌症的单抗未能在中国上市,目前如下图所示,在2017年中国十大畅销药物(不包括中药)中,仅两种药物为生物药物,且该等药物均非抗癌药物。

图表10:2017年中国十大畅销药物(不包含中药)

中国生物制药索面的困难

中国的生物制药行业发展缓慢的主要因素在于下面几点

生产充满挑战-用以生产生物药物的活细胞很脆弱,对外部环境相当敏感。活细胞的特点决定了生物药物生产流程的高技术需求。

难以复制-生物药物比传统的小分子药物更难以复制。与传统的小分子药物不同,生物药物通常具有较大而复杂的分子结构,其受生产工艺细节的影响。甚至结构略有不同可能会导致其安全性及疗效方面存在明显差异。

知识密集型-生物药物的开发是一个非常复杂的过程,需要整合来自多个学科的知识和多种专业技能。

巨额的资本投资-大型生物药物生产设施的建造成本需耗资2亿美元至7亿美元不等,甚至更多,而类似规模的小分子药物生产设施可能仅需耗资30百万美元至1亿美元。

严格的监管 -生物药物法规仍在持续变化。目前生物药物的批准通常涉及更为复杂的注册过程,包括对更多综合临床数据的要求。

以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

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